冰箱驗證 冷藏箱的主要性能

1 多層擱架設計，可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理地調整間隙，充分利用空間。

2 發(fā)泡箱體，透明真空鋼化玻璃門，節(jié)能照明燈使冷藏室一目了然。

3 微電腦控溫系統(tǒng)，直觀明了，操作簡單。

4 故障報警：高溫報警、低溫報警、斷電報警、傳感器故障報警。

為什么冷藏箱要做溫度分布驗證意義

醫(yī)藥產品作為特殊物品，其安全和質量關乎每個人的身體健康，直接影響著民生與社會穩(wěn)定。因為不少種類的藥品或物料在貯存過程中對溫度有著苛刻的要求，這就對冷藏箱的性能提出了很高的要求，然而經過我們長達數(shù)十年的驗證發(fā)現(xiàn)，并不是所有的冷藏箱都能做到生產商家對外宣稱的控制精度，需要接受挑戰(zhàn)的是使用冷藏箱時，各個角落都有可能擺放藥品，如果區(qū)域間的溫差很大，如果沒有進行合理的檢測確認，您的藥品可能會發(fā)生變質，發(fā)生軟化，導致功能喪失。

冷藏箱的驗證項目

1 安裝確認

2 運行功能確認

3 報警功能試驗

4 噪聲測試

5 溫度偏差測試

6 溫度分布試驗（空載滿載）

7 超溫時限試驗

溫度偏差：箱體設備計量驗證在穩(wěn)定狀態(tài)下，顯示溫度平均值和工作空間中心點實測溫度平均值的差值。
  溫度均勻性：箱體設備計量驗證在穩(wěn)定狀態(tài)下，在30min內（每2min 測試一次）每次測試中實測最高溫度與實測zui低溫度之間的算術平均值。
  溫度波動度：箱體設備計量驗證在穩(wěn)定狀態(tài)下，工作空間中心點溫度隨時間溫度點的變化量，即中心點的溫度在30min內（每2min測試一次）實測最高溫度與zui低溫度之差的一半（穩(wěn)定性就是看波動度）。
  而在驗證過程中，數(shù)據(jù)的測量時間是很長的，一般能達到24h,所以，在這種情況下，溫度偏差，均勻性和穩(wěn)定性有更明顯的表現(xiàn)，參與計算的數(shù)據(jù)越多，越能體現(xiàn)箱體的性能，所以在一些長時間保存樣品的環(huán)境箱，比如冰箱，藥品保存箱等驗證是很有必要的。·