gsp冷藏車驗證

簡要描述：gsp冷藏車驗證 GSP溫濕度驗證 GSP倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱溫濕度驗證，醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求；可安全、有效地正常運行和使用；確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證"。

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：工程商
更新時間：2022-12-21
訪問量：1838

產(chǎn)品咨詢聯(lián)系我們

產(chǎn)品分類

溫度/濕度/滅菌驗證

滅菌器(柜)驗證恒溫培養(yǎng)箱驗證 gsp冷藏車驗證冰箱驗證 gsp冷藏保存箱驗證 gsp冷庫驗證查看全部產(chǎn)品

詳細介紹

gsp冷藏車驗證GSP溫濕度驗證 GSP倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱溫濕度驗證

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規(guī)定，醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求；可安全、有效地正常運行和使用；確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證"。

GSP溫濕度驗證設備要求如下：

驗證使用的溫度設備應當經(jīng)法定計量機構(gòu)校準，校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。

gsp冷藏車驗證的項目至少包括：

1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

2.溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試；

3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認；

4.開門作業(yè)對車廂溫度布及變化的影響；

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析；

6.對本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估；

7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司可以為醫(yī)藥物流企業(yè)提供有關倉庫、冷庫及保溫箱等方面的溫度驗證服務，提供專業(yè)溫濕度驗證報告，驗證用的溫濕度設備都是嚴格經(jīng)過第三方計量檢測機構(gòu)計量通過的，并提供檢測報告復印件作為驗證報告的附件。

產(chǎn)品咨詢

留言框

產(chǎn)品：
您的單位：
您的姓名：
聯(lián)系電話：
常用郵箱：
省份：
詳細地址：
補充說明：
驗證碼：

請輸入計算結(jié)果（填寫阿拉伯數(shù)字），如：三加四=7

上一篇：GSP冷藏箱保溫箱驗證
下一篇：潔凈室檢測-凈化車間檢測機構(gòu)

日本加勒比一区二区三区-亚洲欧美高清中文字幕-亚洲一区欧美二区日韩-蜜臀一区二区视频观看

gsp冷藏車驗證

留言框

產(chǎn)品：

您的單位：

您的姓名：

聯(lián)系電話：

常用郵箱：

省份：

詳細地址：

補充說明：

驗證碼：