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gsp冷庫驗(yàn)證

簡要描述:gsp冷庫驗(yàn)證 GSP冷庫溫濕度驗(yàn)證E 冷庫溫度分布開門作業(yè)驗(yàn)證,冷庫斷電驗(yàn)證,庫房保溫性能及變化趨勢分析后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時(shí)間:2022-12-21
  • 訪  問  量:2303

詳細(xì)介紹

gsp冷庫驗(yàn)證  GSP倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱溫濕度驗(yàn)證

新版普惠制要求藥品經(jīng)營配送企業(yè)必須建立溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),經(jīng)科學(xué)檢測后形成驗(yàn)證報(bào)告,供藥品監(jiān)督管理部門檢查。一般遮陽倉庫、常溫倉庫、藥械倉庫、中藥飲片倉庫、冷庫、冷藏車、培養(yǎng)箱均在檢驗(yàn)范圍內(nèi)。

gsp冷庫驗(yàn)證 GSP冷庫溫濕度驗(yàn)證 冷庫溫度分布開門作業(yè)驗(yàn)證,冷庫斷電驗(yàn)證,庫房保溫性能及變化趨勢分析后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)

作為重點(diǎn)檢查對象提交冷庫驗(yàn)證報(bào)告時(shí)應(yīng)注意哪些問題?

1、產(chǎn)品功能必須滿足新GSP的要求。冷庫中安裝的測量點(diǎn)應(yīng)為分體式產(chǎn)品,即溫度和濕度傳感器應(yīng)與變送器分離。安裝時(shí),溫濕度傳感器應(yīng)放置在冷庫內(nèi),變送器應(yīng)安裝在冷庫外。變送器應(yīng)具有自己的LCD溫度和濕度顯示器,以便在不打開冷藏門的情況下了解內(nèi)部溫度和濕度

2、按規(guī)范要求布設(shè)監(jiān)測點(diǎn):20以下監(jiān)測點(diǎn)不少于2個(gè)㎡   在一個(gè)平面單倉庫中,20-50處不少于3個(gè)監(jiān)測點(diǎn)㎡, 50-150處不少于4個(gè)監(jiān)測點(diǎn)㎡;   151-300 ㎡ 應(yīng)不少于5個(gè)監(jiān)測點(diǎn)。如果低于上述要求,則無法通過藥品監(jiān)督管理部門的檢查

3、安裝調(diào)試時(shí)應(yīng)注意溫度范圍控制在28,濕度范圍控制在4575%。如果超過限制,應(yīng)發(fā)出三個(gè)警報(bào),即發(fā)射器的本地蜂鳴器警報(bào)、控制室的聲光警報(bào)和管理員的SMS警報(bào)

4、現(xiàn)場檢定過程中的測溫設(shè)備必須由省級以上計(jì)量部門檢定并出具相關(guān)證書,否則報(bào)告無效

6、現(xiàn)場驗(yàn)證期間測溫設(shè)備的分配必須符合制冷原則,合理的驗(yàn)證和測試分配必須結(jié)合制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則"進(jìn)行。每個(gè)驗(yàn)證對象采用二次同步點(diǎn)分布,以確保每個(gè)測量點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步性和有效性。綜合考慮待驗(yàn)證庫區(qū)的均勻性分布,在高度方向?qū)}庫進(jìn)行分層檢測,分為三層:第一層距地面10cm,第二層中間位置,第三層距水庫頂部30cm。垂直間距不超過2米,水平間距不超過5米。水平面距墻30cm

冷庫驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括:

1.溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;

2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試;

3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);

4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;

6.對本地區(qū)的高溫或低溫等 外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評估;

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證;

8.年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

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